Offfre d'emploi responsable assurance qualité – Biospectra Inc- Canada
.png)
À propos de
l'entreprise
Biospectra Inc
est une entreprise de bioproduction pharmaceutique située à Toronto, au Canada.
Elle est spécialisée dans la fabrication de produits chimiques et
pharmaceutiques conformes aux normes GMP (Good Manufacturing Practices).
Thanks to its expertise and modern installations,
Biospectra actively participates in the production of high-quality and
high-quality solutions and conformity. L'entreprise
accorde une grande import
Biospectra
valorise le travail d'équipe, l'excellence opérationnelle et offre des
opportunités de carrière aussi bien aux professionnels expérimentés qu'aux
personnes motivées souhaitant développer leurs compétences dans le secteur de
la fabrication pharmaceutique.
Informations
générales sur le poste
Dans le cadre du développement de ses activités, l'entreprise recrute un(e) responsable.
Le poste offre
une opportunité unique pour les professionnels souhaitant évoluer dans un
environnement GMP et contribuer à la production pharmaceutique de haute
qualité.
Présentation
du poste
Le poste de Responsable Assurance Qualité est stratégique pour assurer la conformité, la
sécurité et la fiabilité des opérations de production. Le candidat sélectionné
supervisera les programmes de qualité, les audits internes, les révisions
réglementaires et la formation des employés afin de garantir le respect des
normes GMP et des réglementations en vigueur.
Main
missions
- Système de gestion de la qualité : Maintenir et appliquer les
exigences du système qualité sur l'ensemble de l'usine et des processus.
- Contrôle des matières premières et
produits finis :
Examiner les tests, gérer la qualification des fournisseurs, approuver les
enregistrements de production et les certificats d'analyse (C of A).
- Inspection des installations : Effectuer des inspections
régulières pour assurer la conformité aux standards, procédures internes
et réglementations.
- Documentation : Préparer, réviser, approuver et
conserver la documentation GMP (SOP, rapports de test, protocoles IQ/OQ,
registres de production).
- Actions correctives et audits
internes : Gérer
les CAPA, enquêter sur les résultats hors spécifications, superviser les
audits internes et le contrôle des changements.
- Gestion des plaintes clients et
audits externes :
Gérer les plaintes, audits clients et les rappels de produits. Préparer et
accueillir les audits réglementaires.
- Programme de stabilité et
réglementaire :
Développer et suivre les protocoles, surveiller les échantillonnages et
assurer la conformité réglementaire.
- Santé, sécurité et environnement : Veiller au respect des politiques
de santé, sécurité et environnement et effectuer des inspections
régulières.
- Formation et contrôle parasitaire : Former les nouveaux employés et
superviser le programme de lutte antiparasitaire de l'usine.
Profil
recherché
Biospectra
recherche un(e) professionnel(le) motivé(e), rigoureux(se) et capable de
diriger des équipes dans un environnement GMP. Les qualités recherchées
incluent :
- Excellente connaissance de
l'assurance qualité et des réglementations pharmaceutiques (IPEC, GMP)
- Capacité à gérer les plaintes
clients, audits internes et programmes CAPA
- Competencies
in leadership and communication efficiency
- Organisation et sens des
responsabilités
- Capacité à résoudre des problèmes
et prendre des décisions stratégiques
- Capacité à former et encadrer le
personnel
Compétences
appréciées
- Diplôme en chimie, génie
chimique ou domaine connexe
- Expérience de 5 years ou plus dans
la gestion de programmes qualité dans une usine chimique ou pharmaceutique
GMP
- Expérience pratique dans la
manipulation de composés chimiques et la production pharmaceutique
- Maîtrise des outils de gestion (ex.
Sage) et analyse des enregistrements de production
Rémunération
et avantages
- Salaire annuel : $75,000 – $90,000
- Environnement de travail
professionnel et structuré
- Opportunités de développement de
compétences et formation continue
- Participation active à un programme
qualité et réglementaire dynamique
Informations
complémentaires
Toutes les candidatures sont traitées de manière confidentielle. Ce poste constitue une excellente opportunité pour les professionnels de la qualité et de la production pharmaceutique souhaitant évoluer dans un environnement GMP et réglementé à Toronto, Canada.
